“哇，吃的好饱，这也太开心了，这几天公司的事情太多了都吃不好饭，今天终于吃的好了。”
姜若云满脸幸福的揉了揉肚子……
“这几天的确也是房地产销售的麻烦事太多了，让你也受了不少的苦了，等这次提拉米拉的新药研发成功了我就带你和诺诺一起去三亚玩玩。”
“好啊，自从诺诺上次生病到现在一直被妈闷在家里我看着都心疼死了，等他身体好一点了，一定要带她出去散散心了。”
“那我这段时间时间得多多督促这般孩子们了，免得再给我惹出什么麻烦来又让我去收拾烂摊子。”
“哈哈哈哈哈，那你明天去跟他们讲点理论知识先去科普科普。”
“你说到理论知识我到还真是想到了一个得提前去跟他们去打个招呼。”
……
果然第二天一大早，苏尘便早早的来到了公司。
“若云，你再休息一会，我先去公司里面盯着了。”
“好，你先去吧，我等会再去。”
……
“刘离离，赶紧召集研发部的几个同事到三号会议室看个会。”
“怎么了，是苏总召集我们开会了吗，昨天不是已经来过了吗，今天怎么又要开会了。”
“好了好了快别说了，苏总还在会议室等着我们呢，快点走吧。”
“今天叫大家来会议室呢，主要是想给大家讲一下新药临床试验。”
虽然一个个都是985 211研究生毕业的，但是这些新药的临床试验他们还真的没有很详细的理解过。
“这新药临床试验分为I, Ⅱ , Ⅲ ,Ⅳ期。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和***代谢动力学，为制定给药方案提供依据，病例数20~ 30例。
首次用于人体受试者的临床试验，将新药试用于少数健康受试者。
受试者均经过严格挑选，避免入组任何正在患有疾病或正在服用禁止合并服用的***的受试者。
本期试验的主要目的是确定新药的人体药代动力学、药效学和毒理学资料。
Ⅱ期临床试验这是随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，病例数≥100例。
首次用于患有新药治疗适应症的受试者的临床试验。
本期仅可根据试验方案中的入组/排除标准进行严格筛选，入组少数患者，其目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系，评估危险-利益比率。
探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。同时会在本期试验结束时评估新药的商业潜质。
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，医学教育|网搜集整理进一步评价有效性、安全性。病例数≥300例。
大型临床试验用以评价新药的疗效和安全性。本期试验的主要目的是获得足够的证据以向管理当局申请新药上市许可的批准。
对特殊患者群如老年患者的研究试验也在这一期进行。